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积极采用QbD和PAT

近几十年来,制药行业采用创新和尖端技术开展研究,研制能为社会带来巨大价值的新药。相比之下,对生产工艺却相对没那么重视,因此,许多产品仍然仅凭经验开发,使用效率相对低下的批处理工艺。

“积极采用QbD和PAT”介绍了一系列的创新,以及现代粉体表征技术如何对促进粉体行为的了解做出贡献,并提供与工艺相关的数据。

预知更多详情,请参见—— www.cphi.cn/news/show-148138.html

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使用粉体测试仪优化制药工艺

制药行业中广泛使用粉体,但粉体是最难以表征的材料之一。其自身的可变性使得行为难以预测,处理和加工过程复杂。有可能发生例如粘性材料黏附在包装表面,气动系统中的过量充气,料斗中的架桥和存储中的静电问题,以及运输和存储时结固等为人熟知的问题。保持理想的流动状态需要对工艺系统不断调整,然而即使有丰富的经验并且“知道怎么做”,仍会时常发生停工和质量问题。而可靠的表征是精确预测工艺性能的关键,可以帮助工作人员在药物制剂研发初期全面掌握粉体属性。

制药行业目前着重于连续生产,提高生产效率和产品质量。如果想要最大程度地提高连续生产的效益,建立工艺参数和产品属性的联系是十分必要的。但大部分传统的测试方式灵敏性低,因此很多粉体或颗粒的属性难以表征。

通用的粉体测试仪——富瑞曼科技的FT4 粉体流变仪,提供自动、可靠和全面的整体材料表征。作为流动性能测试的专家,FT4可测量材料的一系列特性,包括剪切盒以及密度、压缩性和透气性。通过前述的信息,量化工艺和研发对制药工艺优化的作用。

更多制药行业的应用请点击此处,获取与GEA集团的合作案例,其中探索了连续生产中的颗粒属性、制剂变量和工艺参数之间的关系。

Fu Rui Man(富瑞曼)是富瑞曼科技公司注册商标。 Powder Rheometer(粉体流变仪)是富瑞曼科技公司商标。

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应用案例——辊压机过程参数对颗粒属性的影响

英国富瑞曼®科技很荣幸地宣布“辊压机过程参数对颗粒属性的影响”应用的发行。

粉体混合物加工会带来诸多挑战:成分粉体在过程中的流动性可能较差,混合物容易分层或形成团块,影响混合均匀性。造粒广泛用于各行各业,具有众多应用,将多种成分混合成一种自由流动且均质的中间体产品,供下游加工使用。

通常采用湿法造粒,但得到的湿颗粒必须加以干燥,并研磨成可处理的产品。这一过程既费时又昂贵,在某些情况下由于化学活性成分或热降解,甚至不可能实现。干法造粒在减少加工和降低成本方面有着巨大优势,可用于敏感材料。然而难以确定哪些过程参数能够产生最佳的质量,从而实现不间断加工并得到高质量产品。

本案例阐述了粉体流变性,作为量化辊压机过程参数影响的工具,其价值的体现。本研究也显示了FT4 粉体流变仪™如何快速、有效地优化辊压机工艺。

请点击此处获得该应用案例。

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相聚亚洲3D打印、增材制造展览会(TCT ASIA 2018),共同探索如何优化粉体加工过程

富瑞曼科技将参加于上海新国际博览中心馆举办的亚洲3D打印、增材制造展览会 (2018年3月1日至3日),欢迎莅临富瑞曼科技展台:N1馆M13。富瑞曼科技作为粉体表征领域的专家,提供粉体测试解决方案已有17年以上的经验。

届时到访者将有机会看到旗舰产品——FT4 粉体流变仪™的现场演示,展示此粉体测试仪器独到的表征方法,以及如何应用于优化粉体加工过程。FT4已在多个行业得到广泛应用,包括快速扩大的增材制造市场。它通过获取敏感、可靠、可重复的数据,全面表征影响增材制造加工过程的各项性能。

传统的粉体表征技术难以区分加工表现不同的粉体间细微差异。同样地,仅仅分析颗粒性能对于评价影响粉体行为的各项性能也是不够的。有研究表明依赖单一参数存在局限性,并且应用多重流变性能可以更好地理解加工方面的表现。比如,现已经证明粉体的低透气性将导致层间均匀性较差, 动态流动性能可用于量化供应商和粉体制造方法的改变所造成的影响,以及助流剂的作用。进一步的研究突出了粉体流变学在研究再利用方面的应用,而再利用也是优化增材制造过程的基本要素。参展者将获得近期发布的案例,其中包括了前述的研究结果,探讨了增材制造中粉体流变学的重要性。

参展人员还有机会与富瑞曼科技的专家就各自在粉体处理方面的挑战进行交流,共同探讨粉体行为的复杂性。

Fu Rui Man(富瑞曼)是富瑞曼科技公司注册商标。Powder Rheometer(粉体流变仪)是富瑞曼科技公司商标。

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探讨湿度对松装粉体特性的影响

在一系列文章中,蒂姆·弗里曼(富瑞曼科技的总经理)探讨了对粉体行为产生影响的变量。最近的文章中发现了湿度对整体粉体性质的影响。水分能显著影响粉体行为特别是流动特性, 为了针对具体的应用制定有效的控制策略,有必要对其作用进行量化。去除加工环境空气中的水分或粉体自身所含的水分可能成本不菲,并且必须与可接受的加工性能保持一致。 此处面临的挑战在于了解粉体对水分吸收的能力,更重要的是,水分如何影响其特征和性能。

预知更多详情,请参见—— http://www.cphi.cn/news/show-147691.html.

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探讨颗粒形状对松装粉体特性的影响

影响粉体行为的因素有很多。本文中,蒂姆·弗里曼(富瑞曼科技的总经理)将回顾关键的颗粒参数 — 形状的重要性。许多粉体供应商意识到颗粒形状会影响粉体行为,或许最重要的是影响流动性,但至今都很难找到任何的定量关系。然而,形状测量以及粉体表征方面现代技术的进步改变了这一局面,如今对该领域的理解正迅速推进。

预知更多详情,请参见—— http://www.cphi.cn/news/show-147212.html

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探讨颗粒尺寸对松装粉体特性的影响

影响粉体行为的因素有很多。控制粉体特性,尤其是流动性对于有效地加工而言必不可少,而通过对要更改的变量及其更改方式稍作了解,便可非常方便地进行控制, 从而实现所需行为。本文中,蒂姆·弗里曼(富瑞曼科技的总经理)将重点探讨颗粒尺寸,这是最广为人知的影响粉体流动特性的因素之一。

预知更多详情,请参见—— http://www.cphi.cn/news/show-147212.html

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